Il settore sanitario italiano è entrato in una nuova fase con l’approvazione della Legge 62/2022, nota anche come Sunshine Act italiano, che impone piena trasparenza nei rapporti economici tra aziende produttrici, organizzazioni sanitarie e operatori sanitari.
Al centro di questo sistema si trova Sanità Trasparente — il Registro Pubblico Telematico ufficiale istituito dal Ministero della Salute. Questa piattaforma ospiterà pubblicamente tutti i trasferimenti di valore (ToV), compresi pagamenti, sponsorizzazioni e partecipazioni societarie.
Sebbene il registro non sia ancora attivo, la data ufficiale di lancio è attesa e sarà annunciata tramite la Gazzetta Ufficiale. Una volta operativo, gli obblighi di rendicontazione diventeranno esecutivi, con sanzioni significative in caso di inadempienza.
Chi Deve Conformarsi?
- Aziende produttrici di farmaci, dispositivi medici o servizi sanitari
- Organizzazioni sanitarie: ospedali pubblici e privati, università, enti di ricerca, società scientifiche
- Operatori sanitari: figure cliniche, amministrative e responsabili di acquisti
Il mancato rispetto degli obblighi può comportare sanzioni da €1.000 fino a €100.000, in particolare in caso di dati falsi o omessi.
Come Prepararsi
Garantire la conformità farmaceutica secondo la Sunshine Act richiede:
- Tracciamento accurato dei rapporti economici
- Comprensione di cosa deve essere dichiarato secondo gli Articoli 3 e 4
- Sistemi interni in grado di gestire i formati di rendicontazione
- Verifica legale dei trasferimenti, dei contratti e delle partecipazioni
